Le groupe Stallergenes



Outil industriel

Un site de production unique au monde

Stallergenes réalise l’ensemble de sa production en France, essentiellement en région parisienne (Antony-92), mais également à Amilly (Loiret).

Le site d'Antony regroupe une unité dédiée à la fabrication des APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu), ainsi qu’un nouveau centre de production inauguré en 2008 et consacré uniquement à la fabrication du principe actif des comprimés sublinguaux. Le groupe a, par ailleurs, inauguré en 2011 un nouveau site de production, à Amilly, dédié à la récolte et au traitement de pollens de graminées utilisés pour la fabrication des traitements d’immunothérapie allergénique, et notamment du comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, Oralair®.


200 personnes assurent aujourd’hui le processus de fabrication des produits Stallergenes et leur contrôle qualité dans le Respect des normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

UNITÉ DE PRODUCTION DES APSI

 

Avec la production de plus de 150 allergènes différents, il s’agit du plus grand centre de fabrication d’APSI au monde. L’ensemble des matières premières sont soumises à un contrôle chimique, bactériologique et immunologique. La chaîne de production est entièrement automatisée : elle permet de gérer la prescription de 3,5 millions d’APSI chaque année en provenance du monde entier, de leur réception à l’expédition.
D’une technicité unique, cette chaîne de production est certifiée ISO 9001.

 

UNITÉ DE PRODUCTION DES COMPRIMÉS SUBLINGUAUX

 

D’une superficie de 6 000 m2, ce centre de production est opérationnel depuis fin 2007.Consacré à la fabrication du principe actif des comprimés, il représente un investissement de 30 millions d’euros, et  multiplie par 10 les capacités de production de Stallergenes.
Ce site de production a été conçu dans le respect  des standards pharmaceutiques européens de l’Agence européenne du médicament (EMA)1 et est en cours d’agrément pour une conformité avec les exigences de la Food and Drug Administration (FDA)2.

 

1 European Medicines Agency
2 Food and Drug Administration