Profil

Faits marquants

50 ans de développement et de perfectionnement des traitements d'immunothérapie allergénique.

1962

Création de Stallergenes par l'Institut Mérieux, leader mondial des vaccins

1974

Introduction de Stallergenes sur les marchés du Benelux et d'Afrique du Nord

1980

Commercialisation des produits de Stallergenes en Allemagne

1988

Première chaîne de production robotisée APSI1 mise en place par Stallergenes

1989

Fusion de Stallergenes avec la Division Allergènes - Institut Pasteur

1992

Implantation de Stallergenes en Grèce, en Espagne, au Portugal et en Turquie

1993

Acquisition de Stallergenes par Wendel Investissement

1995

Création d'une filiale en Allemagne et rachat d'un laboratoire en Belgique

1997

- Création d'une filiale en Italie et en Europe centrale (République Tchèque et Slovaquie)
- Implantation à Antony (Ile de France)

- Nouveau centre entièrement automatisé de fabrication d'APSI1

1998

Introduction de Stallergenes au Second marché de la Bourse de Paris

1999

- Avec le rachat de DHS, la division allergie de Bayer Pharma, le Groupe Stallergenes-DHS devient n°2 mondial de sa spécialité
- Obtention de la certification internationale ISO 9001

- Ouverture d'une filiale en Espagne

2000

Poursuite du développement international avec l'Afrique du Sud, l'Australie, la Nouvelle-Zélande et la Pologne

2001

Ouverture de Stallergenes vers les marchés du Moyen-Orient

2002

Lancement de Staloral 300® (traitement d'immunothérapie allergénique par gouttes sublinguales) en Europe

2003

Démarrage de la première étude clinique comparant l'efficacité d'un comprimé d'allergène recombinant au produit actuel

2004

Lancement d'une étude clinique sur le comprimé sublingual Graminées qui représente une nouvelle classe thérapeutique et une avancée significative pour les patients

2005

- Acquisition des activités commerciales du Laboratoire IPI en Espagne et au Portugal
- Etude clinique VO.34 : démonstration de l'efficacité et de l'innocuité des comprimés de graminées dans un large essai clinique européen portant sur 600 patients

2006

 - Filialisation de l'activité de promotion en République Tchèque et en Slovaquie
- Résultats positifs de la première étude clinique de Proof of concept comparant l'efficacité d'un allergène recombinant (Bet v 1) au produit actuel à base d'extrait naturel de pollen de bouleau
- Résultats de l'étude de tolérance de Phase I du comprimé de désensibilisation aux acariens

2007

- Signature d'un accord de développement et de distribution du comprimé d'immunothérapie allergénique avec le canadien Paladin Labs

- Mise au point d'un premier candidat-produit dans le cadre du programme Enhanced Allergens en vue d'un développement pharmaceutique et préclinique
- Création d'une filiale aux Pays-Bas en partenariat avec la société néerlandaise SANMED B.V   
- Engagement dans le développement et la production d'allergènes recombinants d'acariens et de pollen de bouleau       
- Résultats positifs de l'étude clinique de phase III dans la rhino-conjonctivite aux pollens de graminées chez l'enfant (comprimé de d'immunothérapie allergénique sublinguale)                    
- Mise en place de deux études cliniques : une phase II/III dans la rhinite allergique aux acariens chez l'adulte (comprimé acariens) en Europe ; une phase III dans l'asthme allergique aux acariens chez l'adulte (traitement de d'immunothérapie allergénique sublinguale en gouttes) 

2008

- Obtention de l'autorisation de mise sur le marché du comprimé de d'immunothérapie allergénique sublinguale Oralair® en Allemagne, pays rapporteur dans le cadre d'une procédure européenne de reconnaissance mutuelle (Voir le communiqué de presse)
- Résultats extrêmement positifs de l'étude pharmacodynamique effectuée dans une chambre de provocation allergénique avec Oralair® (V056.07)

- Inauguration d'une nouvelle unité pharmaceutique dédiée à la fabrication de comprimés, conforme aux exigences de l'EMA et de la FDA

- Partenariat avec Catalent et The Médical House pour la commercialisation en Europe d'un auto-injecteur d'adrénaline (Adreflex®)

- Lancement d'une étude de phase IIb/III en Europe dans la rhino-conjonctivite au pollen de bouleau de l'adulte avec un comprimé contenant l'allergène majeur recombinant de ce pollen, r Bet v1 (V059.08)

- Lancement d'une étude clinique de phase III aux Etats Unis avec Oralair® dans la rhino-conjonctivite allergique aux pollens de graminées de l'adulte (V061.08)

- Lancement d'une nouvelle phase III en Europe avec Oralair® dans la rhino-conjonctivite aux graminées de l'adulte et l'adolescent dans un protocole optimisé (V060.08)

2009

- Obtention de l'AMM pédiatrique en Allemagne pour Oralair®
- Création de deux filiales en Suisse et en Autriche
- Signature d'un partenariat avec Boryung pour la promotion et la promotion et la distribution des produits Stallergenes en Corée
- Signature d'un partenariat avec Solvay Pharmaceuticals pour la promotion et la distribution des produits Stallergenes en Russie et dans la communauté des états indépendants (CEI)

- Résultats positifs de l'étude clinique de phase IIb/III (V057-07) menée dans la rhinite allergique aux acariens de l'adulte

- Approbation européenne du comprimé Oralair® en Europe, dans les deux indications adulte et enfant. Grâce à une procédure de reconnaissance mutuelle, Oralair® est enregistré dans 23 pays européens

2010

- Résultats de l’étude clinique de phase III (VO61.08) du comprimé d’immunothérapie allergénique sublinguale aux pollens de graminées Oralair®, réalisée aux Etats-Unis
- Résultats de la deuxième année de l’étude (VO57.07) sur le comprimé d’immunothérapie allergénique sublinguale aux acariens.
- Résultats de l’étude clinique de phase III (VO55.06) de Staloral® 300IR Acariens sur des patients asthmatiques, réalisée en Chine

- Signature d'un partenariat exclusif avec Shionogi pour la promotion et la distribution des comprimés d'immunothérapie allergénique Stallergenes au Japon

- Ares Life Sciences (société d'investissement spécialisée dans la santé) acquiert, en novembre, la participation de Wendel dans Stallergenes, représentant 45,86% du capital et des droits de vote de la société.

2011

- Inauguration de l'unité de production des pollens de graminées à Amilly dans le Loiret, France. Stallergenes devient le premier producteur mondial de pollens de graminées et d'acariens-Obtention de l'AMM pour Oralair® en Australie dans les deux indications adulte et enfant

-Inauguration du nouveau siège administratif de Stallergenes, situé à Antony dans les Hauts-de-Seine, France

-Création de filiales en Australie, aux Etats-Unis, en Turquie, en Pologne et en Russie.

2012

-Création d'une filiale en Jordanie

1 Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu